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GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung (Amborn, J.~Bakhschai, B.~Engelhard, R.~Hösch, C.~Jünemann, T.~Klar, F.)
GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung , Wie können erwartete und behördlich festgelegte Anforderungen erfüllt werden? Wie lassen sich Qualität und Compliance in den operativen Prozessen stetig sichern und verbessern? Wie kann die Qualified Person in ein pharmazeutisches Qualitätssystem eingebunden werden? Qualitätssicherung ist ein systematischer Prozess, der das gesamte pharmazeutische Unternehmen durchdringt. Es braucht einen entsprechenden organisatorischen Rahmen, der sowohl die Qualität am einzelnen Arbeitsplatz als auch die Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen und über die Unternehmensgrenzen hinaus sicherstellt. Dieser Praxisband berücksichtigt die relevanten Tätigkeitsfelder und Aspekte der Qualitätssicherung im Pharmaunternehmen: Qualitätssicherungssystem, GMP-Compliance, Lieferantenqualifizierung, GMP-relevante Verträge. Lesen Sie, wie man konform mit den sich stetig verändernden GMP- und FDA-Vorgaben produzieren kann. Das pharma technologie journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermöglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben. , Studium & Erwachsenenbildung > Fachbücher, Lernen & Nachschlagen , Auflage: 2. Auflage, Erscheinungsjahr: 20160216, Produktform: Kartoniert, Titel der Reihe: pharma technologie journal##, Autoren: Amborn, J.~Bakhschai, B.~Engelhard, R.~Hösch, C.~Jünemann, T.~Klar, F., Auflage: 16002, Auflage/Ausgabe: 2. Auflage, Seitenzahl/Blattzahl: 215, Abbildungen: 26 schwarz-weiße Abbildungen, 16 schwarz-weiße Tabellen, Keyword: GMP-Compliance; Lieferantenqualifizierung; Qualitätssicherung, Fachschema: GMP~Pharmaindustrie~Informatik, Fachkategorie: Pharmakologie~Informatik, Imprint-Titels: pharma technologie journal, Warengruppe: HC/Pharmazie/Pharmakologie/Toxikologie, Fachkategorie: Pharmazeutische Chemie und Technologie, Thema: Verstehen, Text Sprache: ger, Verlag: Editio Cantor, Verlag: ECV Editio Cantor Verlag fr Medizin und Naturwissenschaften GmbH, Breite: 169, Höhe: 15, Gewicht: 470, Produktform: Kartoniert, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Vorgänger EAN: 9783871933806, Herkunftsland: DEUTSCHLAND (DE), Katalog: deutschsprachige Titel, Katalog: Gesamtkatalog, Katalog: Lagerartikel, Book on Demand, ausgew. Medienartikel, Relevanz: 0008, Tendenz: -1, Unterkatalog: AK, Unterkatalog: Bücher, Unterkatalog: Hardcover, Unterkatalog: Lagerartikel, WolkenId: 1371366
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Seydel, Otto: Anforderungen an ein Schulgebäude
Anforderungen an ein Schulgebäude , Schule braucht - neuen - Raum! 50 Milliarden Euro müssen laut Institut für Urbanistik in Sanierung oder Neubau von Schulgebäuden investiert werden, allein um den Bestand zu halten. Gleichzeitig steigt die Unsicherheit, welches Lernsetting heutigen Anforderungen gerecht wird: vergrößertes Klassenzimmer, gemeinsame Clustermitte, Verzicht auf (fast) alle Innenwände? Einigkeit herrscht nur darüber, dass die enge Flurschule nicht mehr zeitgemäß ist. Vor der Entscheidung für eine bestimmte Architektur muss die Frage beantwortet werden, wie an der eigenen Schule die Schnittstellen zwischen Pädagogik und Raum bislang beschaffen sind - und wie sie in Zukunft sein sollen. Für diesen Klärungsprozess stellt das Buch die nötigen Werkzeuge bereit. Dafür werden alle elementaren Aktivitäten eines Schultages mit Blick auf ihre raumrelevanten Anforderungen unter die Lupe genommen: vom Ankommen in der Schule bis zum Gang auf die Toilette, von der Arbeit am Computer bis zum Toben in der Pause, von der Unterrichtsstunde bis zur Klassenarbeit. Wie sollte der Raum beschaffen sein, in dem die zentralen Aktivitäten in Zukunft stattfinden sollen? Wie soll dessen Ausstattung aussehen? Welchen Regeln für dessen Nutzung sind vorgesehen? Der zweite Teil des Buches demonstriert an unterschiedlichen Beispielen gebauter Schulgebäude, wie innovativ die Wechselwirkung von Raum, Ausstattung und Nutzungskonzept gestaltet sein kann. Der Band richtet sich an Schulleitungen, Architekt:innen, Schul- und Bauabteilungen, Studierende und Forschende aus Pädagogik und Architektur. , Studium & Erwachsenenbildung > Fachbücher, Lernen & Nachschlagen
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Siemens 5ST3070 Fernantrieb Power mit erweiterten Anforderungen (Temperatur, Bahn ) 30V AC
Fernantrieb 5ST3 Power mit erweiterten Anforderungen (Temperatur, Bahn) 12-30V AC / 12-48V DC, 2TE, für LS, FI, FI Blöcke, FI/LS, Ein-/ Ausschalter Fernantrieb Power extended SENTRON 5ST3 als Zusatzkomponente für Fehlerstrom-Schutzeinrichtungen und Leitungsschutzschalter. Diese Zusatzkomponenten sind universell anbaubar. Sie lassen sich einfach und komfortabel montieren und anschließen. Dank des standardmäßigen Berührungsschutzes ist die Sicherheit bei der Installation zuverlässig gewährleistet. Optimale Technik für Ihre Sicherheit - nur von Siemens.
Preis: 472.33 € | Versand*: 6.90 € -
Striebel & John APMBRVS AZBV Wandmontagelaschen V2A 4St für extreme Anforderungen 4TBO852025C0100
APO-Zubehör. AZBV Wandmontagelaschen V2A 4St für extreme Anforderungenbei Befestigung an runden Masten
Preis: 15.09 € | Versand*: 6.90 €
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"Wie können Unternehmen ihr Compliance-Management effektiv optimieren, um gesetzliche Anforderungen und ethische Standards einzuhalten?"
Unternehmen können ihr Compliance-Management effektiv optimieren, indem sie klare Richtlinien und Prozesse implementieren, Schulungen für Mitarbeiter anbieten und regelmäßige Überprüfungen durchführen. Außerdem sollten sie eine offene Kommunikationskultur fördern, um potenzielle Verstöße frühzeitig zu erkennen und zu beheben. Die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und ethischer Standards sollte als integraler Bestandteil der Unternehmenskultur verankert werden.
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Wie können Organisationen sicherstellen, dass ihre Compliance-Prüfungen den gesetzlichen Anforderungen entsprechen? Welche Maßnahmen sind erforderlich, um Compliance-Richtlinien effektiv umzusetzen?
Organisationen können sicherstellen, dass ihre Compliance-Prüfungen den gesetzlichen Anforderungen entsprechen, indem sie regelmäßige Schulungen für Mitarbeiter durchführen, interne Kontrollen implementieren und externe Audits durch unabhhängige Prüfer durchführen lassen. Maßnahmen wie die Erstellung eines Compliance-Programms, die Benennung eines Compliance-Beauftragten und die regelmäßige Überprüfung und Aktualisierung von Richtlinien sind erforderlich, um Compliance-Richtlinien effektiv umzusetzen. Zudem sollten Organisationen eine Kultur der Compliance fördern, in der Mitarbeiter die Bedeutung von Regeltreue verstehen und entsprechend handeln.
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Was sind die wichtigsten Anforderungen und Standards der GMP-Richtlinien in der pharmazeutischen Produktion?
Die wichtigsten Anforderungen der GMP-Richtlinien in der pharmazeutischen Produktion sind die Sicherstellung der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln. Dazu gehören unter anderem die Dokumentation aller Herstellungsprozesse, die Validierung von Produktionsanlagen und -verfahren sowie die Schulung des Personals. Die Einhaltung dieser Standards ist entscheidend, um die Gesundheit der Patienten zu schützen und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherzustellen.
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Was sind die wichtigsten Compliance-Anforderungen, die ein Unternehmen erfüllen muss, um gesetzliche und regulatorische Standards einzuhalten?
Die wichtigsten Compliance-Anforderungen sind die Einhaltung von Gesetzen, Vorschriften und Richtlinien, die für die Branche und den Standort des Unternehmens gelten. Dazu gehört die Implementierung eines effektiven Compliance-Programms, das Risiken identifiziert, überwacht und minimiert. Zudem müssen Unternehmen regelmäßige Schulungen für Mitarbeiter durchführen und interne Kontrollen zur Überwachung der Einhaltung der Standards etablieren.
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Scotch-Brite Präzisions-Vliesscheiben für höchste Anforderungen sind eine hochbelastbare Option, die auf Haltbarkeit, lange Produktlebensdauer und konsistente Leistungsfähigkeit ausgelegt ist. Diese S...
Preis: 166.01 € | Versand*: 0.00 € -
Qualitätssicherung (Timischl, Wolfgang)
Qualitätssicherung , Nach einer Einführung in das Qualitätsmanagement - in der 3. Auflage komplett überarbeitet - behandelt der Autor Bedeutung und Maßnahmen der Qualitätssicherung. Den Schwerpunkt bilden statistische Verfahren. Berücksichtigt werden die Grundlagen, Auswerteverfahren, Prozessregelung, Annahmestichprobenprüfung und Zuverlässigkeit. Zahlreiche Beispiele und Aufgaben mit Lösungen sind in diesem Lehr- und Übungsbuch enthalten. , Bücher > Bücher & Zeitschriften , Auflage: 4., aktualisierte Auflage, Erscheinungsjahr: 201209, Produktform: Kartoniert, Titel der Reihe: Fachwissen der Technik##, Autoren: Timischl, Wolfgang, Auflage: 12004, Auflage/Ausgabe: 4., aktualisierte Auflage, Abbildungen: 202 schwarz-weiße Abbildungen, 19 schwarz-weiße Tabellen, Keyword: Qualitätsmanagement; Qualitätssicherung; Statistik, Fachschema: Mathematik / Statistik~Stochastik~Wahrscheinlichkeitsrechnung~Fertigungstechnik~Kontrolle (wirtschaftlich) / Qualitätskontrolle~Qualitätskontrolle~Qualitätssicherung~Sicherung / Qualitätssicherung, Bildungszweck: für die Hochschule, Fachkategorie: Industrielle Qualitätskontrolle, Thema: Verstehen, Text Sprache: ger, Seitenanzahl: IX, Seitenanzahl: 384, Warenverzeichnis für die Außenhandelsstatistik: 49019900, Verlag: Hanser Fachbuchverlag, Verlag: Hanser Fachbuchverlag, Verlag: Hanser, Carl, Länge: 227, Breite: 160, Höhe: 24, Gewicht: 665, Produktform: Kartoniert, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Vorgänger EAN: 9783446220539 9783446185913 9783446177567, Herkunftsland: DEUTSCHLAND (DE), Katalog: deutschsprachige Titel, Katalog: Gesamtkatalog, Katalog: Kennzeichnung von Titeln mit einer Relevanz > 30, Katalog: Lagerartikel, Book on Demand, ausgew. Medienartikel, Relevanz: 0012, Tendenz: -1, Unterkatalog: AK, Unterkatalog: Bücher, Unterkatalog: Hardcover, Unterkatalog: Lagerartikel, WolkenId: 352761
Preis: 29.90 € | Versand*: 0 € -
Kooperative Standards
Kooperative Standards , Kooperative Standards meint gestalterische, programmatische, räumliche Elemente, die sich aus Erfahrungswissen und geteilter Verantwortung heraus konstituieren. Als Antworten auf spezifische Probleme und Bedarfe weichen sie von verallgemeinernden Regeln und Normen ab und ermöglichen es, jeweils in ihrem Umfeld besondere Qualitäten und Beziehungen zu realisieren. Eine Betondecke, die den Barbetrieb erlaubt, während oben noch gebaut wird, Gerüste und Wintergärten, Balkone und Laubengänge die Wohnräume erweitern und mit der Nachbarschaft verflechten, ein Betriebshof, auf dem so gewohnt und gearbeitet werden kann, wie es eigentlich verboten ist. Die Hefte 1-7 entfalten das Thema der kooperativen Standards auf ganz unterschiedlichen Ebenen der Planung und Gestaltung. Die hier versammelten Projekte von Assemble, Inken Baller, common room, Jesko Fezer, Gabu Heindl, Lacaton & Vassal und NL Architects, zeigen, dass besondere räumliche Qualitäten, Funktionen und Programme wie auch Schönheit und Luxus, vor allem dann realisiert werden können, wenn die Bewohnenden auch die Handelnden sind - sei es in der mitbestimmten Planung oder im selbstverantwortlichen täglichen Gebrauch. Die Herausgeber*innen Marieke Behne, Christoph Heinemann und Justus Griesenberg haben die Reihe Kooperative Standards im Rahmen ihrer Tätigkeit im Arbeitsgebiet Architektur und Stadt (HafenCity Universität Hamburg, 2017-2022) entwickelt, wo sie sich insbesondere mit situativen und relationalen Dispositionen im urbanen Handlungsraum auseinandergesetzt haben. , Studium & Erwachsenenbildung > Fachbücher, Lernen & Nachschlagen
Preis: 20.00 € | Versand*: 0 € -
Siemens 5ST3070 Fernantrieb Power mit erweiterten Anforderungen (Temperatur, Bahn ) 30V AC
Fernantrieb 5ST3 Power mit erweiterten Anforderungen (Temperatur, Bahn) 12-30V AC / 12-48V DC, 2TE, für LS, FI, FI Blöcke, FI/LS, Ein-/ Ausschalter Fernantrieb Power extended SENTRON 5ST3 als Zusatzkomponente für Fehlerstrom-Schutzeinrichtungen und Leitungsschutzschalter. Diese Zusatzkomponenten sind universell anbaubar. Sie lassen sich einfach und komfortabel montieren und anschließen. Dank des standardmäßigen Berührungsschutzes ist die Sicherheit bei der Installation zuverlässig gewährleistet. Optimale Technik für Ihre Sicherheit - nur von Siemens.
Preis: 472.33 € | Versand*: 6.80 €
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Wie können Unternehmen sicherstellen, dass ihre Berichterstattung sowohl den gesetzlichen Anforderungen als auch den ethischen Standards entspricht?
Unternehmen können sicherstellen, dass ihre Berichterstattung den gesetzlichen Anforderungen entspricht, indem sie sich an die geltenden Rechnungslegungsvorschriften und -standards halten und regelmäßige interne und externe Prüfungen durch unabhängige Prüfer durchführen lassen. Darüber hinaus können sie ein starkes internes Kontrollsystem implementieren, um die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Finanzberichterstattung sicherzustellen. Um ethischen Standards gerecht zu werden, sollten Unternehmen eine klare Unternehmenskultur fördern, die Integrität, Transparenz und Verantwortlichkeit fördert, und sicherstellen, dass ihre Berichterstattung ehrlich, fair und vollständig ist. Schließlich ist es wichtig, dass Unternehmen eine offene Kommunikation mit ihren Stakeholdern pflegen
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Welche Standards und Anforderungen müssen erfüllt werden, um die GMP-Richtlinien in der pharmazeutischen Produktion einzuhalten?
Um die GMP-Richtlinien in der pharmazeutischen Produktion einzuhalten, müssen Standards wie Hygiene, Dokumentation und Qualitätskontrolle eingehalten werden. Es müssen auch Anforderungen wie die Schulung des Personals, die Validierung von Prozessen und die regelmäßige Inspektion der Anlagen erfüllt werden. Zudem ist eine kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse und -anlagen erforderlich, um den GMP-Richtlinien gerecht zu werden.
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Welche Kriterien und Anforderungen gelten allgemein für die Klassifizierung und Bewertung von Hotels nach internationalen Standards?
Die Kriterien und Anforderungen für die Klassifizierung von Hotels nach internationalen Standards umfassen unter anderem die Ausstattung, den Service, die Sauberkeit und die Gästezufriedenheit. Es werden Sterne vergeben, die die Qualität und den Komfort des Hotels widerspiegeln. Die Einhaltung dieser Standards wird regelmäßig überprüft, um eine gleichbleibend hohe Qualität zu gewährleisten.
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Wie können Unternehmen effektiv und sicher ihre Daten verwalten, um Datenschutz und Compliance-Anforderungen zu erfüllen?
Unternehmen können effektiv und sicher ihre Daten verwalten, indem sie eine robuste Datenschutzrichtlinie implementieren, regelmäßige Schulungen für Mitarbeiter durchführen und sich für sichere Datenmanagement-Tools entscheiden. Darüber hinaus sollten sie regelmäßige Sicherheitsaudits durchführen, um potenzielle Schwachstellen zu identifizieren und zu beheben. Die Einhaltung von Datenschutz- und Compliance-Anforderungen erfordert eine kontinuierliche Überwachung und Anpassung der Datenverwaltungspraktiken.
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